Тема немецкого гонщика. Будет ли харьковский "Биолек" выпускать российскую вакцину от коронавируса

09/12/2020


 

В Украине российская вакцина от коронавируса "Спутник V" вновь в центре внимания.

 

Как уже писала "Страна", ее хотят производить на мощностях харьковского предприятия "Биолек". Об этом сообщил Российский фонд прямых инвестиций. Его глава Кирилл Дмитриев, а также директор НИЦЭМ имени Гамалеи (разработчик вакцины) Александр Гинцбург и глава политсовета украинской партии ОПЗЖ Виктор Медведчук провели встречу, в ходе которой обсуждалась возможность запуска производства "Спутника" на территории Украины.

 

НИЦЭМ имени Гамалеи заявило о готовности производить вакцину в Харькове и подать документы для ее регистрации государственными регулирующими органами Украины.

 

В самом "Биолеке" все отрицают, и утверждают, что не подписывали никаких контактов на запуск производства российской вакцины.

 

И не планируют этого, делать, пока препарат не пройдет государственную регистрацию в Украине (что с учетом политической составляющей может быть проблематичным).

 

Впрочем, есть важный нюанс. "Биолек" до 2018 года официально принадлежал российскому фармацевтическому гиганту "Фармстандарт". Затем у харьковского предприятия появился новый собственник - кипрская компания Vilkom services limited.

 

Но эксперты еще на этапе сделки назвали смену собственника "Биолека" маскировкой - с учетом политической составляющей компанию "зачистили" от прямой связи с Россией. В частности, из названия "Биолека" убрали второю часть - "Фармстандарт".

 

Директором Vilkom services limited является гражданин Германии Виктор Мартин - это партнер собственника "Фармстандарта" Виктора Харитонина по скоростным гонкам (Харитонин увлекается гонками и даже купил трассу в Германии).

 

"Биолек" по-прежнему в Украине считается связанным с Россией предприятием. Нам даже запретили с  ним сотрудничать - Академия (Национальная Академия медицинских наук - Ред) не дала согласия", - рассказал "Стране" глава Института микробиологии и иммунологии имени Мечникова Валерий Минухин.

 

По его мнению, запуск производства российской вакцины в Харькове вполне возможен, но с условиями.

 

"Страна" разбиралась, что за компания "Биолек", на которой россияне хотят производить свою вакцину.

 

Российская вакцина в Харькове

 

О выпуске вакцины на "Биолеке" в Российском фонде прямых инвестиций в первых сообщениях говорили уже как о свершившемся факте.

 

"Выпуск готовой формы вакцины на территории Украины уже наладила одна из ведущих фармацевтических компаний - АО "Биолек". Производственные мощности "Биолек", на которых будет осуществляться выпуск вакцины, соответствуют всем действующим требованиям стандарта GMP", - отмечается в пресс-релизе Фонда.

 

Также из заявления Росфонда прямых инвестиций понятно, что вакцину собираются не только производить, но и продавать в Украине.

 

"В ходе нашей встречи мы проинформировали коллег о показателях эффективности, технологической платформе и других характеристиках вакцины, а также обсудили детали для возможного производства на территории Украины, что позволит существенно сократить логистические издержки. "Спутник V" поможет спасти жизни украинских граждан и защитить их от заражения коронавирусной инфекцией в это непростое для всей планеты время", - сказал  генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев.

 

На самом "Биолеке" какие-либо договоренности о производстве российской вакцины на своих мощностях отрицают.

 

Вчера представители компании заявили "Стране", что не заключали никаких контрактов на производство российской вакцины и могут рассмотреть такую возможность не ранее, чем препарат пройдет регистрацию в Украине.

 

Позже практически идентичное сообщение появилось на официальном сайте компании.

 

В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) в ответ заявили, что на харьковском заводе "Биолек" были произведены тестовые разливы, технологически идентичные производству вакцины "Спутник V". В то же время сырье для производства вакцины россияне не завозили, для этого нужно соответствующее одобрение регулятора Украины.

 

В самом же "Биолеке" сказали, что технически способны произвести вакцину, но только после госрегистрации в Украине. Никаких других комментариев по поводу вакцины в компании не дают.

 

То есть, если верить заявлениям россиян, на "Биолеке" уже производились тестовые партии и сейчас, чтобы поставить все на поток, нужна регистрация вакцины в Украине.

 

Скандал со "смертельными вакцинами" и российский след

 

Что известно о самой компании "Биолек"?

 

Харьковское предприятие традиционно специализируется на производстве вакцин.

 

В бытность главой Минздрава Раисы Богатыревой оно было в фаворе в министерстве и случало большие госзаказы. Членом набсовета "Биолека" и владельцем пакета акций был сын Богатыревой Александр. При этом 55% акций владел российский фармгигант "Фармстандарт" Виктора Харитонина. Но в Украине харьковское предприятие все равно называли "заводом Богатыревых".

 

В 2018 году в структуре собственности "Биолека" произошли изменения. Вместо российской компании "Фармстандарт" новым собственником стала кипрская Vilkom services limited (Кипр), ее конечный бенефициар - гражданин Германии Виктор Мартин.

 

Виктор Мартин является бизнес-партнером российского миллиардера Виктора Харитонина, В частности, они вместе занимаются скоростными гонками (и как участники, и как бизнесмены, так как Харитонин выкупил трассу в Германии).

 

Интересно, что Харитонин связан и с  ЗАО "Биокард", которое в сентябре подписало соглашение с Научно-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи о промышленном выпуске вакцины от коронавируса "Спутник V".

 

"Биокард" был основан в 2001 году предпринимателем и совладельцем банка "Центрокредит" Дмитрием Морозовым и его партнером Андреем Карклиным

 

Но в 2011 году последний продал свою долю Газпромбанку. А в 2013 году 50% кипрской компании Biocad Holding Ltd (владелец ЗАО "Биокад") выкупил "Фармстандарт" Харитонина, а еще 20% - компания Millhouse, управляющая активами Романа Абрамовича (сам Абрамович до 2008 года числился акционером "Фармстандарта").

 

На данный момент 70% акций "Биокарда" - у АО "Вектор-Биофарм".

 

Это часть "Фармстандарта", которую выделили из компании в 2018 году как инвестиционную компанию. Но бенефициар у нее тот же - Виктор Харитонин. Он также владеет компанией "Отисифарм" - производителем "Арбидола".

 

Виктор Харитонин занимает 43 строку в российском рейтинге Forbes, Его состояние в этом году оценивается в $2,3 млрд, что больше чем вдвое превышает прошлогоднюю цифру (было $1,1 млрд). Резкое увеличение доходов Харитонина связывают с подъемом в фармбизнесе на волне эпидемии коронавируса.

 

Нужна украинская регистрация

 

По оценкам Валерия Минухина, по оснащению и технологиям "Биолек" является одним из лучших предприятий в Украине и едва ли единственным, где можно оперативно наладить производство вакцины от коронавируса.

 

"Но нужна, во-первых лицензия собственника вакцины (то есть, российского разработчика, во-вторых, украинская регистрация, выполнение требований к биобезопасности. С регистрацией проблем быть не должно, так как российское фармацевтическое законодательство еще жестче нашего. Но только если не вмешается политика", - подытожил Минухин.

 

Но как раз учитывая заявления украинских властей о том, что российская вакцина в Украине закупаться не будет, политика как раз может сыграть ключевую роль.

 

Правда, отказать в регистрации при наличие всех необходимых документов россиянам не могут, разве что будут максимально затягивать процесс.

 

По словам экс-главного санитарного врача Украины Святослава Протаса, регистрация в Украине нужна, если вакцину планируют распространять на территории нашей страны. Но если ее будут вывозить обратно в Россию (то есть, в Харькове будет только производство), то можно работать и без регистрации.

 

Сама регистрация вакцин стандартно занимает от месяца до трех. Но если нет всех стадий клинических исследований - по и 6-12 месяцев.

 

Пока в Гослекслужбе не подтвердили, что подана заявка на регистрацию российской вакцины в Украине.

 

Людмила Ксенз

 

Источник: https://strana.ua/news/305615-chem-izvesten-biolek-hde-khotjat-vypuskat-rossijskuju-vaktsinu-.html






 












индекс 01001, г. Киев ул. Крещатик 42-А, офис 13, телефон/факс 483-32-57
Электронная почта: natalia-vitrenko@ukr.net. Мобильный телефон: +380676919398
Пресс-cлужба ПСПУ
Электронная почта: press@vitrenko.org, pspu-post@ukr.net телефон/факс (044) 489-58-95